慢性*麻疹荨**是指由各种因素致使皮肤、黏膜、血管发生暂时性炎性充血与组织内水肿,病程超过6周者称为慢性*麻疹荨**。病因常不确定,临床表现为患者不定时地在躯干、面部或四肢发生风团和斑块,发作从每日数次到数日一次不等。
*麻疹荨**的典型症状为,在风疹块出现前,局部皮肤发痒或有麻刺感,迅速出现皮疹。部分患者在风疹块出现数小时或1~2日内出现全身症状,如食欲缺乏、全身不适、头痛或发热。风疹块表现为扁平发红或苍白色的水肿性斑,边缘有红晕。风疹块呈环形可称环状*麻疹荨**,几个相邻的环形损害可以相接或融合而成地图状。
风疹块的病程不定,有的在一日之内发生数次皮疹,经过数日或1~2周至数周后停止发作,称为急性*麻疹荨**。不少患者天天发生皮疹,或是断断续续地屡次出现或加重、缓解或消失,可达数月或数年之久,称为慢性*麻疹荨**及特殊类型*麻疹荨**。
为惠及各位患者,深圳市第二人民医院皮肤科目前正开展一项关于德国Biokat MV生物物理治疗仪辅助治疗慢性*麻疹荨**的全国多中心临床试验。试验目的是评价试验用设备用于辅助治疗慢性*麻疹荨**的有效性和安全性。此设备已经在德国、英国、法国等欧盟国家上市,用于过敏性疾病的辅助治疗,临床疗效和安全性能良好。
项目负责单位为中国人民解放军空军总医院,参加单位为深圳市第二人民医院、北京大学深圳医院,计划总共招募240例(试验组120例,对照组120例)受试者参与本次研究。入组受试者,将免费获得为期两周的治疗药物西替利嗪(一日一片,共14片),同时还有可能通过随机分组获得该仪器的辅助治疗及相关的费用补偿。入组进入试验前、后均需要做各一次的血常规(WBC、RBC、Hb、PLT)、尿常规(PRO、GLU、ERY、LEU)、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)、免疫六项(IgG、IgA、IgM、C3、C4、CRP)、sIgE、tIgE、心电图检查。育龄期女性进行血妊娠检测。
招募条件:
1. 年龄18岁-75岁,性别不限。
2. 根据中国*麻疹荨**诊疗指南(2014版),风团每周至少发作2次,持续≥6周,确诊为慢性*麻疹荨**的患者。
3. 依从性良好,能与研究者良好沟通及遵照整个试验要求。
4. 已阅读受试者须知,愿意参加本试验并签署知情同意书者。
如果您本人或您的亲人朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或者进一步了解情况,请与深圳市第二人民医院皮肤科联系,我们将免费为您评估以确定您是否能够参加本次研究。
(我们承诺对所有受试者信息保密,并保证整个研究过程遵循GCP等国家相关法律法规。)
地 址:广东省深圳市福田区笋岗西路3002号,深圳市第二人民医院门诊大楼3楼皮肤科
联系人:覃小姐 18897731126
古小姐 13823502710